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薬事申請に必要な情報の提供後、国内の化粧品基準への適合調査

この情報をもとに、外部試験機関にサンプル調査を依頼する前に国内の化粧品基準に合致しているか否かの合否チェックを行なう。

◇ 必要な情報:輸入ご希望商品(実物)、輸入ご希望商品の処方(成分表)、輸入ご希望商品の輸入予定数量·コスト(仕入れ価格)等
◇ 配合成分リスト中に禁止原料が配合されているか否かのチェック
1製品につき 10,000円 追加料金 1項目につき3,000円


項目 基本料金(1製品) 追加料金(2品目以降)
配合成分リスト中に禁止原料が配合されているか否かのチェック 10,000円/1製品 3,000円/1製品追加ごと

クライアントの輸入規模や条件に合わせて、全体の進め方やお見積もりを含めたプランを設計します。

外部試験機関を通じた、製品サンプルの理化学検査の実施

外部試験機関へ依頼する検査項目の選定と検査結果に基づく法的適合の最終判断
◇ 成分分析手続き
1製品 10,000円 2件目以降の追加料金 1件追加ごとに 5,000円
◇ 成分分析

1製品 7,000円(ホルマリン)
(※製品及び処方内容により検査項目が追加される場合があります)


項目 基本料金(1製品) 追加料金 備考
成分分析手続き 10,000円/1製品 5,000円/1製品追加ごと  
成分分析
(ホルマリン)
7,000円/1製品 重金属(砒素/鉛)
防腐剤(フェノキシエタノール)等
※製品及び処方内容(色素、紫外線吸収剤等配合)により検査項目が追加される場合があります

輸入予定の製品サンプルとフォームラ(処方・成分表など)をお預かりし、ひとまず、輸入に問題があるか否か簡易チェックを行います。

 

所轄官庁への法的届出

化粧品の輸入に必要な全ての法的届出手続きを
それぞれの所轄官庁ごとに行ない認可を得る

◇薬事輸入申請及び登録手続き
1製品 15,000円
2件目以降の追加料金 1件追加ごとに 5,000円

項目
製造販売届
外国製造販売業者届

厚生労働省指定の検査機関にて、検体の成分分析試験を行います。検査結果までは2週間ほどかかります。

海外メーカーが韓国、中国、台湾の場合は値段など有利な輸入条件を折衝するごとが出来ます。

必要であればビジネス商談についてもサポートさせていただきます。
◇ 対象言語のネイティブスタッフによる海外メーカーとの輸入に関する折衝


項目 基本料金 備考

化粧品契約時アドバイス

無料 ※ オプションになります

契約書作成、翻訳

20,000円~/案件による ※ オプションになります

輸入時に、薬事法によってパッケージなどに表記が求めれれる項目についてシールなどを制作してレギュレーションをクリアします。

輸入時通関手続き/配送/保管・管理

輸入通関業務及び輸入手続き並びに指定の保管倉庫/販売拠点までの
配送などの実務を一元化してハンドリングする。
◇ 輸入通関対応1件につき30,000円/(FOB価格の3%)
◇ 通関手続き通関にかかる税金はお客様負担 (立替)
◇ 送料別途実費
◇ 保管料別途実費 ※ 保管が必要な場合は倉庫代がかかります

項目 基本料金 追加料金 備考
輸入時通関対応 30,000円/1件 または FOB価格の3%    

輸入通関手続き(船、航空)

国際運送料
輸入通関料
ターミナルチャージ

国内運送料送料

消費税(輸入金額の10%)等

 

輸入通関手続き(DHL,FEDEX)

DHL料金

輸入通関料

消費税(輸入金額の8%)

別途実費

(立替可能)



総重量70kg以上
(月ー金ピックアップ)
1-2日内納品可能‼
韓国500円/KG

 

300Kg-1000Kg(金、土曜日ピックアップ)水曜日着

韓国300円/KG

国内出荷(送料込) 800円/1box 重量、規格、地域による  
保管料 別途実費    

クライアントより定めた国内販売名、海外メーカー情報などをチェックし、基準内の内容にてそれぞれの管轄所局に届け出ます。製造販売用化粧品輸入届/化粧品外国製造販売業者等届出/輸入届書

各種書類の手配

GQP(化粧品品質管理の基準)/GVP(化粧品安全管理の基準)に準拠し、
◇ 全成分を含む製品表示原稿作成
 (必要に応じ薬事表示ラベル作成およびラベル貼付作業)
◇ 広告表現、能書表現のチェック
◇ 入出庫記録、製品のトレーサビりィティ管理
◇ 定期的な製品見本の保存管理(定期的なサンプル検査用の製品保存)

項目 基本料金 追加料金 備考
ラベル作成 3,000円/1件 仕様による  
ラベル貼り付け作業
15円,20円/1枚 仕様による  
広告表現、 能書き表現のチェック 無料 内容による  
製品見本の保存管理 無料 内容による  

代行会社によって料金設定やサービスレベルも様々ですが、当社ではお客様のビジネス規模や条件に適したプランにてサポートさせていたくことをお約束いたします。

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